选购制氧机要注意哪些问题?上海市质标院提示******
中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息,最近,制氧机的抢购热潮引起了社会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械,到底适合哪些人群?选购时应该注意哪些问题?
什么是制氧机?
据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等,其基本工作原理是通过变压吸附(PSA)原理,以空气作为原材料,不需要任何添加剂,接通电源后吸附空气中的氮气及其他气体,从空气中分离出纯度较高的氧气(93%±3%)。
制氧机一般由制氧主机、流量计、湿化器、氧浓度状态指示器,其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时,发出报警,避免使用者吸入不符合氧浓度要求的气体。
制氧机属于医疗器械吗?
众所周知,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
依据《中国医疗器械产品分类目录》,制氧机目前在我国属于二类医疗器械,需要由国家药品管理部门颁发的《医疗器械注册证》后方可上市销售。其生产商需要获得药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》,销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。
因此无论名称是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”其本质都是“医用制氧机”,均应具有医疗器械注册证。
制氧机适用哪些人群?
一般情况下,制氧机适用于已出现低氧血症的心脑血管疾病和呼吸系统疾病的患者,比较有代表性的是慢性阻塞性肺疾病患者。另外,出现低氧血症的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致的高原肺水肿、急性高山病、高原昏迷等,也需要尽快氧疗。
对于普通消费者,专家指出,制氧机主要是供慢性呼吸系统疾病患者使用,一般健康家庭无需在家中配置制氧机。如出现胸闷、气喘、呼吸困难或其他低血氧症状,也应第一时间前往医院就诊,不宜在家中自己使用制氧机吸氧,吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒,造成危险。
选购注意事项
氧浓度是制氧机的核心指标,YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧机的氧浓度≥90% (v/v),氧气应无气味,水分含量≤0.07g/m3,二氧化碳含量≤0.01% (v/v)。
对于制氧机的噪声,YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定,在正常使用条件下,氧气浓缩器的最大噪音不应超过60dB。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧设备的噪声不大于85 dB。
YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定,氧气浓缩器出口处的气体温度不应超过环境温度6℃。气体温度最高不应超过46℃,以避免气体对人体造成热损伤。
作为普通消费者,在选择购买制氧机前,还是应该咨询专业医生的建议,正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量的要求,然后选择合适的型号产品,按说明书要求合理使用。(来源:上海市质标院)(中新财经)
日本要建“不沉航母”?马毛岛自卫队基地今正式动工,当地民众反对******
【环球网报道】据日本广播协会(NHK)报道,日本防卫省12日正式开始了在鹿儿岛县马毛岛的自卫队基地建设工程,当地时间9时许,约40名防卫省职员及建筑工人登上马毛岛。该基地将供驻日美军用于飞机训练。
关于马毛岛基地,据日媒此前报道,防卫省会在12日公布相关环境影响评估报告,最早将在当天就动工。NHK称,实际日程按照上述计划进行。报道还称,防卫省计划在马毛岛建设飞机跑道、机库、港口等设施,整体工程耗时约4年。不过,为了能够提前投入使用,防卫省将优先开始跑道的施工,计划在约2年后完成。
据共同社报道,在跑道等建成后,美军航母舰载机陆上模拟起降训练将在这里进行,这是一种将陆上跑道视为航母甲板进行起降的训练。美国有线电视新闻网此前曾评论称,马毛岛是一座无人岛,在建成有关设施后,这座岛可能会成为一个“不沉航母”。
另一方面,关于日本政府推进的马毛岛自卫队基地建设计划,据《南日本新闻》此前报道,鹿儿岛县当地市民团体11日在该县政府大楼前举行抗议集会,大喊“马毛岛不需要美军基地”口号。该团体会长山内光典就防卫省将于12日动工一事表示,“这是对当地人意见的极大无视,抱着愤怒的感情对此表示抗议”。该团体还致函鹿儿岛县知事盐田康一,要求撤销对建造计划的许可。
(来源:环球网)
(文图:赵筱尘 巫邓炎)