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肾上腺素预充笔获批落地大湾区 有望惠及更多严重过敏反应患者******

　　中新网北京2月3日电 (魏薇 张素)全球范围内严重过敏反应的发病率攀升，世界变态反应组织(WAO)《严重过敏反应指南2020》等指南则推荐肌注肾上腺素作为治疗严重过敏反应首选的一线药物。日前，一款肾上腺素预充笔获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件，有望惠及更多严重过敏反应患者。

　　广东省药品监督管理局网站显示，用于治疗严重过敏反应的Jext于近日获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件。另据远大医药介绍，这是一款内含肾上腺素的一次性自动注射器，将单剂量肾上腺素注射到大腿肌肉外侧，可紧急治疗因昆虫叮咬、食物、药物或运动而引起的突然且危及生命的严重过敏反应。

　　药物研发团队援引文献报告指出，严重过敏反应中位数死亡时间只有5分钟至30分钟。严重过敏反应的发病率，每年每10万人50例至120例。在首次发作后1.5至25年的随访显示，有26.5%至54%的严重过敏反应患者症状会反复发作，严重影响患者及其家人的生活质量。

　　此外，世界变态反应组织、美国过敏与哮喘和免疫学学会、欧洲过敏和临床免疫学学会等均推荐肌注肾上腺素作为治疗严重过敏反应首选的一线药物，并推荐有严重过敏反应史患者储备肾上腺素自动注射笔，以实现自我救治。

　　值得一提的是，Jext已上市10余年，在欧洲、韩国等19个国家和地区累计销售数量超过400万支。去年10月，远大医药联合广州和睦家医院共同向广东省药监局提交了有关该药物的临床急需进口港澳药品申请。广东省药监局、国家卫健委等部门组织专家进行了多轮调研及评估。(完)

湖北市场监管系统去年对近三成案件开“免罚单”******

　　中新网武汉1月11日电 (郭姗姗)湖北省市场监管局11日通报，2022年湖北省市场监管系统共办结案件29613件，对其中8594件作出不予处罚决定，占比全部办结案件的29%。

　　2022年，孝感市某眼镜店使用未经检定的定配眼镜产品计量器具，按照有关规定应当责令停止使用，处1000元以下罚款，因当事人积极配合，及时整改，孝感市市场监管综合执法支队对当事人免除罚款。

　　咸宁市某地产公司在公交站台发布房地产广告，未载明预售许可证书号，鉴于当事人已经取得预售许可证书，广告发布期短，其间无违法所得，并将广告及时摘除，当地市场监管局决定对当事人进行批评教育，不予行政处罚。

　　近年来，湖北省市场监管局不断探索完善轻微违法行为容错机制，对首次轻微违法的市场主体，在法律框架中给予容错空间。同时，湖北各地市场监管系统纷纷探索实施包容审慎监管。襄阳市市场监管局出台推进包容审慎监管支持市场主体健康发展的指导意见，在网络交易、共享单车等新兴行业，通过电话提醒、微信推送、开会约谈等方式实施包容审慎监管，下达责令改正1380件。黄冈市市场监管局推进实施“认罚择轻”裁量，将涉企案件经济影响合规监管机制引入市场监管领域，创新“认罚择轻”包容监管新机制。

　　湖北省市场监管局相关负责人介绍，下一步，湖北省市场监管局将不断深化轻微违法免罚制度实施，既通过“免罚清单”普及法律底线，促进市场主体自强自律，增强法治意识，又深化包容审慎监管，加强行政指导，容错纠错，做到宽严相济、法理相融。(完)

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）